Pfizer saa FDA:n myyntiluvan PADCEV®ille eturauhassyövän hoitoon

Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on myöntänyt ehdollisen myyntiluvan Pfizerin lääkkeelle PADCEV® (enfortumab vedotin) yhdistettynä Keytruda® (pembrolizumab) -lääkkeeseen eturauhassyövän hoitoon. Päätös koskee paikallisesti edenneen tai etäpesäkkeisen, ei-lihasinvaasiivisen virtsarakkosyövän hoitoa, jonka potilaat saavat lääkehoitoa, mutta eivät sovellu sisplatiinihoitoon.

Lääkeyhdistelmä sai heinäkuussa myös FDA:n prioriteettitarkastelun lisäkäyttöön etäpesäkkeisen eturauhassyövän hoidossa. Tämä hyväksyntä laajentaa PADCEV®-lääkkeen käyttöaluetta ja tarjoaa uuden hoitovaihtoehdon potilasryhmälle, jolla on rajoitetut hoitomahdollisuudet.

PADCEV® on vasta-aine-lääkekonjugaatti, joka kohdistuu Nectin-4-proteiiniin, jota esiintyy yleisesti syöpäsoluissa. Yhdistettynä Keytruda®-immunoterapiaan sen tavoitteena on parantaa hoitovastetta ja potilaiden ennustetta. Pfizer on kehittänyt PADCEV®-lääkkeen yhteistyössä Astellas Pharma Inc.:n kanssa.