FDA myöntää Guerbetin haimasyövän havaitsemisohjelmistolle läpimurtolaitteen statuksen

Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on myöntänyt "Läpimurtolaite" -statuksen Guerbetin kehittämälle DUOnco™ Pancreas -ohjelmistolle. Ohjelmiston, jonka juridisena valmistajana toimii Intrasense, tarkoituksena on parantaa haimasyövän varhaista havaitsemista tekoälyn (AI) avulla, erityisesti hyödyntämällä olemassa olevia kuvantamistutkimuksia.

DUOnco™ Pancreas on kuvantamisanalyysiohjelmisto, joka on suunniteltu auttamaan radiologeja tunnistamaan haimasyövän merkkejä, kuten fokaalisia leesioita ja haimatiehyen laajentumia, potilaiden maksavaiheen CT-kuvista. Ohjelmisto on tarkoitettu aikuispotilaille, joille on tehty varjoainetehosteinen CT-kuvaus haiman alueelta.

Teknologia mahdollistaa niin kutsutun opportunistisen havaitsemisen, jossa haimasyöpää voidaan löytää kuvista, jotka on alun perin otettu muihin lääketieteellisiin tarkoituksiin. Tämä lähestymistapa voi parantaa oireettomien varhaisvaiheen syöpien löytymistä ja siten lisätä leikkaukseen soveltuvien potilaiden määrää. Guerbet korostaa, että ohjelmisto ei korvaa radiologeja, vaan toimii tukena vähentäen kognitiivista kuormaa ja parantaen diagnostiikan varmuutta.

Haimasyöpä on Yhdysvalloissa yksi kuolettavimmista syövistä, ja sen ennuste on huono. Ainoa parantava hoito on leikkaus, johon potilaista alle 20 prosenttia pääsee diagnoosihetkellä, sillä tauti todetaan usein liian myöhään. FDA:n "Läpimurtolaite" -statuksen myöntäminen nopeuttaa laitteen kehitystä ja arviointia, ja Guerbet toivoo sen auttavan pelastamaan henkiä parantamalla leikkaushoitoon soveltuvien potilaiden osuutta.