FDA myönsi harvinaislääkkeen aseman Lundbeckin Cushingin syndrooman lääkkeelle

Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on myöntänyt harvinaislääkkeen aseman Lundbeckin kehittämälle asedebart-nimiselle valmisteelle. Kyseessä on uusi, tutkittava anti-ACTH-monoklonaalinen vasta-aine, joka on tarkoitettu endogeenisen Cushingin syndrooman hoitoon.

Endogeeninen Cushingin syndrooma on harvinainen umpieritysjärjestelmän sairaus, joka johtuu useimmiten liiallisesta kortisolin tuotannosta. Tila voi aiheuttaa merkittäviä terveysongelmia, kuten lihavuutta, korkeaa verenpainetta, diabetesta ja sydän- ja verisuonisairauksia.

Harvinaislääkkeen asema myönnetään lääkkeille, jotka on tarkoitettu harvinaisten sairauksien tai tilojen hoitoon. Tämä asema voi tarjota kehittäjälle markkinaetua ja taloudellisia kannustimia.

Lundbeck on lääkeyhtiö, joka keskittyy keskushermostosairauksien hoitoon. Yhtiön kehittämä asedebart kohdistuu ACTH-hormoniin, joka stimuloi kortisolin tuotantoa lisämunuaisissa. Lääkkeen odotetaan auttavan vähentämään liiallista kortisolin eritystä.