AstraZeneca ja Daiichi Sankyon syöpälääke saa Yhdysvalloissa prioriteettitarkastelun
Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto FDA on myöntänyt prioriteettitarkastelun Datroway-lääkkeelle ensimmäisen linjan hoitona potilaille, joilla on levinnyt triple-negatiivinen rintasyöpä eivätkä he sovellu immunoterapiaan.
AstraZeneca ja Daiichi Sankyo ovat saaneet Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirastolta (FDA) prioriteettitarkastelun lääkkeelleen datopotamab deruxtecan (Datroway®). Lääke on tarkoitettuhoitoon aikuisille, joilla on levinnyt triple-negatiivinen rintasyöpä (TNBC), eivätkä he sovellu PD-1/PD-L1-estäjähoitoon.
Prioriteettitarkastelu myönnetään lääkkeille, joiden odotetaan tarjoavan merkittäviä parannuksia saatavilla oleviin hoitovaihtoehtoihin. FDA:n odotetaan tekevän päätöksen lääkkeen hyväksymisestä toisella vuosineljänneksellä 2026. Tähän mennessä kemoterapia on ollut ainoa hyväksytty ensilinjan hoito tälle potilasryhmälle, johon kuuluu arviolta 70 % levinneistä TNBC-potilaista.
Lääkeyhdistelmän teho perustuu TROPION-Breast02-vaiheen III tutkimuksen tuloksiin. Tutkimuksessa Datroway paransi merkittävästi yleistä elossaoloaikaa verrattuna kemoterapiaan. Lisäksi lääke lähes kaksinkertaisti ajan ilman taudin etenemistä tai kuolemaa.
Miksi tämä on tärkeää: Triple-negatiivinen rintasyöpä on aggressiivinen syöpämuoto, johon liittyy usein huonompi ennuste. Uudet hoitomuodot ovat erityisen tärkeitä potilaille, joille nykyiset immunoterapiamuodot eivät sovi. Datroway voisi tarjota uuden standardihoidon tähän potilasryhmään.