Foresee Pharmaceuticals saa Kiinan hyväksynnän eturauhassyövän lääkkeelle CAMCEVI®
Kiinan lääkeviranomainen NMPA on hyväksynyt CAMCEVI® 42 mg -lääkkeen eturauhassyövän hoitoon. Changchun GeneScience Pharmaceutical vastaa lääkkeen kaupallistamisesta Kiinassa.
Taipei, Taiwan – Foresee Pharmaceuticals on saanut ilmoituksen lisenssikumppaniltaan Changchun GeneScience Pharmaceuticalilta (GenSci) Kiinan lääkealan kansallisen tuotehallinnon (NMPA) hyväksynnästä CAMCEVI® 42 mg -lääkkeelle. Lääkettä käytetään aikuisten pitkälle edenneen eturauhassyövän hoitoon.
CAMCEVI® 42 mg on valmis käytettäväksi, kuuden kuukauden annos leuprolidimesilaattia sisältävä depot-valmiste. GenSci vastaa CAMCEVI®-lääkkeen kaupallistamisesta Kiinassa kaikissa nykyisissä ja tulevissa käyttöaiheissa, mukaan lukien eturauhassyöpä, sentraalinen ennenaikainen puberteetti ja esimiesvaihdevuodet ohittaneiden naisten rintasyöpä.
Foresee Pharmaceuticals toimitusjohtaja Ben Chien ilmaisi tyytyväisyytensä kumppaninsa GenSin tulevaan CAMCEVI®-lääkkeen lanseeraukseen Kiinassa, odottaen sen edistävän merkittävästi globaalia CAMCEVI®-tuoteperheen kasvua.
Lääke on jo hyväksytty eturauhassyövän hoitoon Yhdysvalloissa, Euroopan unionissa ja useilla muilla markkinoilla. GenSci on myös jättänyt NMPA:lle täydennyshakemuksen leuprolidimesilaatti-injektiokonsentraatin käytöstä esimiesvaihdevuodet ohittaneiden naisten rintasyövän hoitoon, ja hakemusta käsitellään parhaillaan.