Fraunhofer kehitti nopeamman ja edullisemman tavan tuottaa mRNA-lääkkeitä
Fraunhofer-tutkimuslaitokset ovat kehittäneet automatisoidun tuotantojärjestelmän mRNA-lääkkeiden valmistukseen. Uusi järjestelmä on nopeampi, joustavampi ja kustannustehokkaampi kuin perinteiset menetelmät.
Tutkijat seitsemässä Fraunhofer-instituutissa ovat kehittäneet uuden, automatisoidun ja digitaalisesti ohjatun järjestelmän lääketieteellisesti merkittävien mRNA-pohjaisten lääkkeiden ja rokotteiden tuotantoon. RNAuto-projektin tuloksena syntynyt ratkaisu parantaa merkittävästi näiden lääkkeiden saatavuutta vastaamalla nykyisiin tuotannon haasteisiin, jotka ovat liittyneet monimutkaisuuteen, hitauteen ja skaalautumattomuuteen.
Perinteisesti mRNA-lääkkeiden tuotanto on ollut hidasta ja vaatinut lukuisia manuaalisia työvaiheita. Uusi järjestelmä yhdistää laadunvalvonnan suoraan tuotantoprosessiin. Nanopartikkelit, jotka suojaavat herkkiä mRNA-molekyylejä, muodostetaan jatkuvatoimisesti mikrosekoittimien avulla. Järjestelmään integroidut anturit ja digitaaliset kaksoset mahdollistavat reaaliaikaisen laadunvalvonnan, esimerkiksi partikkelien koon ja jakautumisen analysoinnin, mikä eliminoi keskeytykset näytteenottoa ja manuaalista analyysiä varten.
"Kaikki prosessidata tallennetaan järjestelmällisesti ja tallennetaan jäsenneltyyn digitaaliseen dokumentaatioon, mikä luo vahvan perustan tulevien tuotantosyklien datalähtöiseen optimointiin", selittää tutkija Rolf Hendrik van Lengen Fraunhoferin kokeellisen ohjelmistotekniikan instituutista IESE. Järjestelmän modulaarinen rakenne mahdollistaa sen joustavan mukauttamisen erilaisiin bioprosesseihin ja vaikuttavaan aineeseen liittyviin muunnelmiin, kuten toteaa Niels König Fraunhoferin tuotantotekniikan instituutista IPT.
Tutkimuskeskittyy tuote- ja prosessilaadun optimointiin, mikä luo edellytykset nopealle, skaalautuvalle ja kustannustehokkaalle mRNA-lääkkeiden tuotannolle. Tämä on ratkaisevan tärkeää, koska mRNA-teknologia tarjoaa uusia mahdollisuuksia syöpien, geneettisten sairauksien ja infektioiden hoitoon.