FX Shoulder Solutions sai FDA-hyväksynnän varretonta olkapääproteesijärjestelmää varten
Yhdysvaltain terveysviranomaiset ovat hyväksyneet Easytech Reversed -järjestelmän, joka on ensimmäinen markkinoille tullut varretton käänteinen olkapääproteesi.
FX Shoulder Solutions on saanut Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto FDA:n hyväksynnän Easytech Reversed -implantilleen. Kyseessä on olkapään tekonivelleikkauksissa käytettävä järjestelmä, jonka kehitys- ja tutkimusvaihe kesti kahdeksan vuotta.
Perinteisistä järjestelmistä poiketen Easytech Reversed ei vaadi varren asettamista olkaluun sisään. Tämän rakenteen tavoitteena on säästää luukudosta leikkauksen aikana ja vähentää toimenpiteen invasiivisuutta. Poistamalla olkaluun varren tarpeen valmistaja pyrkii yksinkertaistamaan kirurgista prosessia.
Varrettomien proteesien kehitys heijastaa ortopedian suuntausta, jossa luuston anatomian säilyttäminen leikkauksen yhteydessä on korostunut. Yhtiö valmistelee parhaillaan laitteen kaupallista jakelua Yhdysvaltain markkinoilla.