G-BA arvioi Leqembi-lääkkeen ilman lisähyötyä

Saksan terveydenhuollon yhteinen liittovaltion komitea (G-BA) on päättänyt, ettei Alzheimerin taudin hoitoon käytettävä Leqembi (lecanemab) tarjoa osoitettua lisähyötyä verrattuna vakiintuneisiin hoitomuotoihin. Päätös perustuu IQWiG-instituutin joulukuussa 2025 julkaisemaan arviointiin, joka toimii pohjana tuleville hintaneuvotteluille valmistajan ja sairauskassojen välillä.

Alzheimer Forschung Initiative (AFI) on kritisoinut päätöstä ja sen taustalla olevaa metodologiaa. AFI:n mukaan IQWiG:n käyttämät kriteerit ovat liian tiukkoja taudin varhaisvaiheen hoidolle, jossa kliiniset muutokset ovat luonnostaan hienovaraisia. Järjestö korostaa, että nykyinen arviointimenetelmä ei välttämättä tunnista lääkkeen todellista hyötyä potilaiden arjessa.

Tutkijat, kuten AFI:n tieteellisen neuvottelukunnan jäsen professori Stefan Teipel, huomauttavat, etteivät standardiarviointimenetelmät aina sovellu Alzheimer-lääkkeiden tehon mittaamiseen. Vaikka Leqembi on suunnattu rajatulle potilasryhmälle, se voi AFI:n mukaan parantaa potilaiden elämänlaatua ja itsenäisyyttä.

Päätös ei vaikuta lääkkeen määräämiseen tällä hetkellä, mutta se vaikuttaa merkittävästi tuleviin hinnoitteluneuvotteluihin. Samaan aikaan vastaava arviointiprosessi on käynnissä toiselle Alzheimer-lääkkeelle, Kisunlalle.