Gedeon Richterin Midocalm-Richer-injektiohoidon käyttöohjeet

Gedeon Richter Plc. on päivittänyt Midocalm-Richer (tolperisoni/lidokaiini) -valmisteen käyttöohjeita. Valmistetta käytetään aikuisten halvauksen aiheuttaman spastisuuden ja keskivaikean tai vaikean myogeenisen kipuoireyhtymän oireenmukaiseen hoitoon. Sitä annostellaan lihakseen.

Valmisteen vaikuttavat aineet ovat tolperisonihydrokloridi ja lidokaiinihydrokloridi. Jokainen millilitra liuosta sisältää 100 mg tolperisonia ja 2,5 mg lidokaiinia. Valmisteen aputoimintoihin kuuluvat metyyliparabeeni, dietyleeniglykolimonetyylieetteri ja injektionesteisiin käytettävä vesi.

Käyttöohjeissa korostetaan, että lääkettä ei tule käyttää yliherkkyyden, myasthenia graviksen, raskauden tai imetyksen aikana, eikä alle 18-vuotiaille. Erityistä varovaisuutta tulee noudattaa potilailla, joilla on munuais- tai maksan vajaatoimintaa. Aiemmin on raportoitu yliherkkyysreaktioita, jotka vaihtelevat lievistä iho-oireista anafylaktiseen sokkiin. Potilaita kehotetaan lopettamaan lääkkeen käyttö ja hakeutumaan välittömästi lääkäriin, jos yliherkkyyden oireita ilmenee.

Valmisteen yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa on myös kuvattu. Tolperisoni voi lisätä joidenkin CYP2D6-entsyymin kautta metaboloituvien lääkkeiden pitoisuuksia veressä. Vaikka tolperisonilla on vähäinen sedatiivinen vaikutus, sen samanaikaista käyttöä muiden keskushermostoon vaikuttavien lihasrelaksanttien kanssa tulisi harkita annoksen pienentämistä. Lisäksi tolperisoni voi voimistaa tulehduskipulääkkeiden (NSAID) vaikutusta, minkä vuoksi niiden annostusta voidaan joutua säätämään.

Valmistetta ei suositella raskaana oleville tai imettäville. Vaikka tolperisonin ei ole todettu aiheuttavan teratogeenisiä vaikutuksia eläinkokeissa, kliinisiä tietoja on rajallisesti. Valmistetta ei saa käyttää imetyksen aikana, koska sen erittymisestä rintamaitoon ei ole tietoa. Valmiste ei vaikuta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn, lukuun ottamatta mahdollisia huimausoireita.