Gedeon Richterin Mydocalm-lääkkeen käyttöohje julkaistu Venäjällä

Unkarilainen lääkeyhtiö Gedeon Richter Plc. on julkaissut Mydocalm-valmisteen (tolperisoni) virallisen lääketieteellisen käyttöohjeen Venäjällä. Lääke on tarkoitettu aikuisten aivohalvauksen aiheuttaman spastisuuden sekä keskivaikean ja vaikean myo-/faski-kasvukivun oireenmukaiseen hoitoon.

Mydocalm on keskushermostoon vaikuttava lihasrelaksantti. Sen tarkka vaikutusmekanismi on edelleen selvityksessä, mutta sen on todettu vaikuttavan hermokudoksiin ja jarruttavan selkäytimen refleksejä. Lääke vähentää hermosolujen sähköistä virittyvyyttä estämällä natrium- ja kalsiumkanavia, mikä voi auttaa lihasjännityksen lievittämisessä.

Käyttöohjeessa korostetaan, että lääkettä tulee ottaa suun kautta aterian jälkeen veden kera, sillä ruokailu edesauttaa sen imeytymistä. Vuorokausiannos on tyypillisesti 150–450 mg jaettuna kolmeen annokseen, mutta annostusta tulee säätää yksilöllisesti potilaan tarpeen ja siedettävyyden mukaan.

Lääkeyhtiö muistuttaa ohjeessa, että Mydocalmia ei suositella henkilöille, joilla on yliherkkyyttä tolperisonille tai muille vastaaville aineille, myasthenia gravis, tai jotka ovat raskaana tai imettävät. Sitä ei myöskään tule käyttää alle 18-vuotiaille. Maksa- tai munuaistoiminnan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla tulee noudattaa varovaisuutta ja lääkärin valvontaa, ja vaikeaa toimintahäiriötä sairastaville lääkettä ei suositella.

Käyttöohje perustuu laajaan post-marketing-seurantaan, johon osallistui yli 12 000 potilasta. Yleisimpiä raportoituja sivuvaikutuksia olivat ihon ja ihonalaiskudosten häiriöt, yleisoireet sekä hermoston häiriöt. Lääkeyhtiö Gedeon Richter on kansainvälinen lääkeyhtiö, joka kehittää ja valmistaa geneerisiä ja alkuperäislääkkeitä muun muassa keskushermoston sairauksien ja sydän- ja verisuonitautien hoitoon.