Gedeon Richter lisensoi biosimilaarin Eurooppaan Bio-Theralta
Gedeon Richter Plc. ja Bio-Thera Solutions ovat solmineet sopimuksen BAT2206-nimisen biosimilaarin kaupallistamisesta EU:ssa ja Isossa-Britanniassa. Bio-Thera vastaa kehityksestä ja valmistuksesta.
Budapestiläinen lääkeyhtiö Gedeon Richter Plc. on solminut yksinoikeudellisen kaupallistamis- ja lisenssisopimuksen kiinalaisen Bio-Thera Solutionsin kanssa koskien BAT2206-nimistä biosimilaaria. Sopimus kattaa Euroopan unionin, Ison-Britannian, Sveitsin ja valittujen muiden maiden markkinat.
Bio-Thera Solutions vastaa jatkossa BAT2206:n kehityksestä, valmistuksesta ja toimituksista. Yhtiö on jättänyt heinäkuun alussa EMA:lle hakemuksen tuotteen myyntiluvasta. Richter saa oikeudet tuotteen kaupallistamiseen nimetyillä alueilla.
Bio-Thera saa sopimuksesta 8,5 miljoonan dollarin etumaksun sekä potentiaalisesti jopa 101,5 miljoonaa dollaria kehitys- ja kaupallistamiskorvauksia tietyin ehdoin. BAT2206 on ehdotettu biosimilaari Janssenin Stelara®-valmisteelle, jota käytetään tulehduksellisten ja autoimmuunisairauksien, kuten Crohnin taudin ja nivelpsoriasiksen, hoitoon.
Bio-Thera Solutionsin toimitusjohtaja Shengfeng Li ilmaisi tyytyväisyytensä kumppanuuteen ja uskoi Richterin olevan oikea taho saattamaan BAT2206:n eurooppalaisten potilaiden saataville. Richterin bioteknologian liiketoimintayksikön johtaja Erik Bogsch korosti sopimuksen vahvistavan Richterin biosimilaariportfoliota ja asemaa Euroopassa, seuraten aiemmin tänä vuonna tehtyjä yritysostoja ja denosumabi-biosimilaarin hakemusjulkistusta.