Gedeon Richterin luunlääke Junod® saatavilla Saksassa

Gedeon Richterin denosumabi-biosimilaari Junod® (RGB-14-P) on tullut saataville Saksassa 1. joulukuuta 2025 alkaen. Lääkettä käytetään postmenopausaalisen osteoporoosin ja luukatoa aiheuttavien tilojen hoitoon. EU-komissio myönsi valmisteelle myyntiluvan kesäkuussa 2025.

Vaiheen 3 tutkimuksessa Junod® osoitti terapeuttista vastaavuutta alkuperäisen Prolia®-valmisteen (Amgen) kanssa. Myös sen immunogeenisuus- ja turvallisuusprofiilit olivat verrattavissa. Uuden biosimilaarin myöntäminen terveydenhuoltojärjestelmään voi laajentaa tehokkaan hoidon saatavuutta ja tuoda merkittäviä kustannussäästöjä.

Osteoporoosi on yleinen luukato Saksassa, joka koskettaa lähes kuutta miljoonaa ihmistä 50 ikävuodesta alkaen, erityisesti naisia. Sairaus lisää merkittävästi murtumariskiä, heikentää elämänlaatua ja aiheuttaa korkeita kustannuksia terveydenhuoltojärjestelmälle. Huolimatta saatavilla olevista tehokkaista hoidoista, monia potilaita ei hoideta asianmukaisesti.

Junod®-valmisteen teho perustuu RANKL/RANK-signalointireitin estoon, joka vähentää luun hajoamista. Valmistetta annostellaan ihon alle 60 mg:n ruiskeena kuuden kuukauden välein. Valmistaja Gedeon Richter valmistaa Junod®:ta omissa tuotantolaitoksissaan Euroopassa.