GeneChem saa FDA:n hyväksynnän Siallac6®-yhdisteelle
GeneChem Inc. on saanut Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirastolta (FDA) ei-vastustuskirjeen koskien sen 6'-sialyylilaktoosisulfaattiyhdistettä Siallac6®.
Bioperustaisia biomateriaaleja kehittävä GeneChem Inc. on saanut Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirastolta (FDA) tiedonannon, jossa todetaan, ettei virastolla ole vastustettavaa sen uuden ruoka-aineiden ainesosan, Siallac6®:n, hyväksymiselle.
Siallac6® on 6'-sialyylilaktoosin natriumsuola, jota GeneChem on kehittänyt yhteistyössä REJIMUS, INC:n kanssa. Yhdiste on tarkoitettu käytettäväksi imeväisille ja pikkulapsille tarkoitetuissa valmisteissa.
GeneChemin mukaan FDA:n myöntämä hyväksyntä on merkittävä askel yhtiön kaupallistamisstrategiassa. Yhtiö erikoistuu tekoälypohjaiseen entsyymitekniikkaan ja korkea-arvoisten biomateriaalien kehittämiseen.
Sialyylilaktoosi on oligosakkaridi, jota esiintyy luonnostaan ihmisen rintamaidossa ja jonka uskotaan tukevan immuunijärjestelmän kehitystä ja suoliston terveyttä. GeneChemin tavoitteena on tarjota korkealaatuisia ja turvallisia ainesosia elintarviketeollisuudelle.