Saksalaisviranomaiset päivittävät listaa lääkkeistä, joiden tiedot ovat virheellisiä
Saksan lääkealan viranomainen BfArM päivittää päivittäin listaa lääkevalmisteista, joiden käyttöluvat keskeytetään virheellisten biovaikututtavuustutkimusten vuoksi. Myös ABDA tiedottaa asiasta.
Saksan lääkealan viranomainen BfArM päivittää jatkuvasti listaa lääkevalmisteista, joiden käyttöluvat keskeytetään mahdollisesti virheellisten tutkimustietojen vuoksi. Keskeytykset liittyvät intialaisen GVK Biosciences -yrityksen tekemiin biovaikututtavuustutkimuksiin, joiden aineistoa epäillään väärennetyksi.
Saksalainen apteekkarien keskusjärjestö AMK tiedotti 11. joulukuuta 2014, että BfArM oli edellisenä päivänä julkaissut ensimmäisen listan keskeytettävistä lääkkeistä. Listaa on päivitetty jo useita kertoja sen julkaisun jälkeen. Jotkin lääkeyhtiöt ovat valittaneet päätöksistä, ja viranomainen BfArM käsittelee parhaillaan näitä valituksia ja päivittää listaa niiden perusteella.
Euroopan lääkevirasto EMA tutkii parhaillaan intialaisen GVK Biosciences -yrityksen biovaikututtavuustutkimusten luotettavuutta. Tämän eurooppalaisen riskinarviointiprosessin tuloksena on mahdollista, että myös muiden lääkkeiden myyntiluvat joudutaan keskeyttämään.
AMK lupaa tiedottaa tarkemmin apteekeille merkityksellisistä käytännön järjestelyistä heti, kun lisätietoa on saatavilla. BfArM korostaa, että ajantasaisin versio lääkelistasta löytyy ainoastaan sen verkkosivuilta.