Lääkealan järjestöt vastustavat biosimilaarien automaattista vaihtoa
Saksan lääkealan järjestöt varoittavat, että biosimilaarien automaattinen vaihtaminen apteekeissa vaarantaa potilasturvallisuuden ja heikentää paikallista tuotantokapasiteettia.
Saksan terveydenhuollon yhteinen liittoneuvosto (G-BA) on käynnistänyt prosessin, joka mahdollistaisi biosimilaarilääkkeiden automaattisen vaihtamisen apteekeissa. Viisi keskeistä lääkealan järjestöä, mukaan lukien Pharma Deutschland ja vfa, arvostelevat suunnitelmaa jyrkästi. Järjestöjen mukaan muutoksen myötä käyttöön tulevat yksinoikeudelliset alennussopimukset luovat kestämätöntä hintapainetta, joka ajaa tuotantoa pois Euroopasta.
Ala muistuttaa, että biosimilaarimarkkinat ovat jo nyt kilpailtuja ja nykyiset hintasäätelymekanismit tuottavat merkittäviä säästöjä. Järjestöt katsovat, että lisäpaine vaarantaa lääkehuollon varmuuden ja nostaa toimitusvaikeuksien riskiä. Lisäksi lääkevalmisteiden vaihtaminen apteekissa voi vaikeuttaa haittavaikutusten seurantaa ja aiheuttaa epävarmuutta potilaiden keskuudessa, kun esimerkiksi lääkkeen annosteluvälineet muuttuvat.
Järjestöt kritisoivat G-BA:ta vanhentuneen, vuoden 2019 lainsäädännön soveltamisesta. Niiden mukaan koronaviruspandemia ja muuttunut geopoliittinen tilanne ovat osoittaneet, että Euroopan tulisi pikemminkin vahvistaa lääkeomavaraisuuttaan ja tuotantovarmuuttaan kuin heikentää sitä tiukentuvalla hintakilpailulla.