Saksan lääkeala: Lisäsääntely uhkaa kilpailukykyä

Saksan lääketeollisuusjärjestö BPI (Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie) on ilmaissut huolensa hallituksen suunnitelmista lisätä sääntelyä lääkealalla. Talouskomissio (Finanzkommission Gesundheit) valmistelee parhaillaan ehdotuksia terveydenhuoltojärjestelmän uudistamiseksi, ja sen suunnitelmiin sisältyy ilmeisesti uusia kiristyksiä lääkeinnovaatioiden arviointiin.

BPI:n pääjohtaja Kai Joachimsen kritisoi erityisesti ehdotuksia "jatkuvista lisähyötyarvioinneista" uusille lääkkeille ilman konkreettisia syitä. Tällainen jatkuva arviointi ja tiukempi kustannus-hyötyanalyysi, joka tapahtuisi jo olemassa olevien säädösten rinnalla, lisäisivät merkittävästi byrokratiaa ja riskiä lääkealan yrityksille. Joachimsenin mukaan Saksassa on jo nyt noin 35 erilaista säädöstä lääkkeiden hintojen hillitsemiseksi, ja uudet toimet voisivat johtaa sääntelykierteeseen.

Yhdistys pelkää, että ehdotetut muutokset, kuten uusien lääkkeiden jatkuva hyötyjen arviointi ja tiukempi kustannus-hyötyanalyysi, voivat vaarantaa potilaiden pääsyn uusiin hoitoihin, heikentää investointeja tutkimukseen ja kehitykseen sekä vähentää terapeuttista valikoimaa. BPI korostaa, että Saksassa on jo käytössä mekanismeja, jotka mahdollistavat hintojen uudelleenneuvottelun ja arvioinnin esimerkiksi myyntirajojen ylittymisen jälkeen.

Talouskomissio pyrkii kehittämään terveydenhuoltojärjestelmästä tehokkaamman vuoden 2026 loppuun mennessä. BPI kuitenkin varoittaa, että ilman selkeää hyötyä tuleva lisäsääntely voi heikentää Saksan asemaa merkittävänä lääkealan toimijana ja haitata alan kilpailukykyä kansainvälisesti. Järjestö peräänkuuluttaa selkeää ja ennakoitavaa sääntelykehystä keinona välttää sääntelykierre.