Saksimaksusta uusiin lääkkeisiin Saksan uudessa laissa

Saksan hallitus suunnittelee uusia säästötoimia terveydenhuoltoon GKV-säästölain (BStabG) kautta. Uusi laki sisältää "sopimusratkaisun" eli automaattisen mekanismin, joka määrää automaattisia hintojen alennuksia uusille lääkkeille, jos neuvottelut lääkeyhtiöiden kanssa erstatushinnoista epäonnistuvat.

Lääketeollisuuden toimijat ja asiantuntijat ovat arvostelleet tätä suunnitelmaa. Heidän mukaansa mekanismi rikkoo nykyistä järjestelmää ja vaarantaa potilaiden pääsyn uusiin innovatiivisiin hoitoihin. Lisäksi pelkäävät, että se heikentää investointiympäristöä lääketutkimukselle Saksassa.

Nykyisellään Saksassa uusien lääkkeiden hinnat neuvotellaan yleensä lääkeyhtiöiden ja julkisen sairausvakuutusjärjestelmän (GKV) välillä. Lain mukaan näissä neuvotteluissa on jo otettava huomioon myös volyymiin liittyvät tekijät, kuten alennukset, jotka tulevat voimaan, jos lääkettä käytetään laajemmin. Jos neuvottelut eivät onnistu, hinnan määrää välimiesmenettely.

Uuden lakiehdotuksen mukaan GKV:n mielestä nykyiset neuvottelutulokset eivät ole riittäviä. Siksi lakiehdotus esittää, että automaattinen "sopimusratkaisu" astuu voimaan, jos GKV ja lääkeyhtiö eivät pääse sopimukseen. Tässä ratkaisussa hinnan alennukset lasketaan ennalta määrätyn kaavan mukaisesti, mikä poikkeaa nykyisestä yksittäistapauksittain tapahtuvasta välimiesmenettelystä.

Dr. Andreas Heigl, Servier Deutschlandin terveyspolitiikan johtaja, kuvailee tätä "järjestelmärikkeeksi". Hän toteaa, että vaikka neuvotteluratkaisut ovat edelleen muodollisesti mahdollisia, uusi laki vahvistaa merkittävästi GKV:n neuvotteluasemaa ja voi vähentää sen kannustimia neuvotella aidosti.