Getinge tuo Yhdysvaltain markkinoille uuden kapeamman Edi-katetrin FDA-hyväksynnän jälkeen
Getinge on saanut FDA:n hyväksynnän uudelle, pienimmille ennenaikaisesti syntyneille vauvoille tarkoitetulle Edi-katetrille. Laite on suunnattu vauvoille, jotka painavat 500–1000 grammaa.
Ruotsalainen terveydenhuollon laitevalmistaja Getinge on saanut Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) 510(k)-hyväksynnän uudelle 6Fr/48 cm Edi-katetrille.
Uusi katetri on suunniteltu erityisesti ennenaikaisesti syntyneille vauvoille, joiden syntymäpaino on 500–1000 grammaa. Laitteen käyttöönotto Yhdysvaltain markkinoilla on merkittävä askel, sillä maassa syntyy vuosittain yli 350 000 ennenaikaista vauvaa, joista yli 22 000 luokitellaan erittäin pienipainoisiksi.
Getinge toi saman katetrin alun perin markkinoille Yhdysvaltain ulkopuolella jo vuonna 2025. Sen avulla voidaan tarjota yhdistettyä hengitystukea ja diagnostista monitorointia pienimmillekin potilaille vastasyntyneiden teho-osastoilla.
Edi-katetri on kehitetty toimimaan yhdessä Getingen NAVA (Neurally Adjusted Ventilatory Assist) -teknologiaa hyödyntävän hengityskoneen kanssa. NAVA-teknologia auttaa synkronoimaan potilaan oman hengitystyön laitteen antaman tuen kanssa, mikä voi parantaa hoitotuloksia ja vähentää hengityskonehoitoon liittyviä komplikaatioita.