Gore aloitti uuden verkkolaitekoostumuksen kliinisen tutkimuksen
W. L. Gore & Associates on aloittanut uuden GORE® EXCLUDER® IBE Plus Stent Graft -koostumuksen kliinisen tutkimuksen. Tutkimus arvioi laitteen turvallisuutta ja tehokkuutta aortoiliaka- ja yhteisliaka-valtimon laajentumiin.
FLAGSTAFF, Arizona – W. L. Gore & Associatesin lääketieteellinen liiketoiminta on käynnistänyt IBE Plus Pivotal Study -tutkimuksen, jonka tarkoituksena on arvioida uutta GORE® EXCLUDER® IBE Plus Stent Graft -koostumusta. Laite on tarkoitettu aortoiliaka- ja yhteisliaka-valtimoiden aneurysmien hoitoon.
Tutkimuksen ensimmäiset potilaat on implantoitu University of Marylandin Shahab Toursavadkohi, MD:n ja Orlando Regional Healthcare Systemin Aleem Mirza, MD:n toimesta. Yhdysvalloissa diagnosoidaan vuosittain 200 000 vatsa-aortan laajentumatapauksia, joista jopa 28 prosenttia ulottuu suoliluulaskimoihin. Nykyisilläkin teknologioilla on haasteita kaikkien potilaiden anatomisten tarpeiden täyttämisessä.
Kyseessä on prospektiivinen, ei-satunnaistettu, monikeskustutkimus, johon osallistuu noin 30 tutkimuskeskusta Yhdysvalloissa. Tutkimus kestää viisi vuotta ja sen tavoitteena on kerätä tietoa GORE® EXCLUDER® IBE Plus Stent Graftin turvallisuudesta ja tehokkuudesta.
Tutkimuksen johtajat toivat esiin tarpeen uusille hoitomenetelmille. "Tämän keskeisen tutkimuksen aloittaminen on merkittävä edistysaskel aortoiliaka-alueen aneurysmia sairastaville potilaille", sanoi Dr. Toursavadkohi. "Sisäisen suoliluulaskimon verenkierron ylläpitäminen on edelleen tärkeä tekijä hoitosuunnittelussa." Gore on aiemmin ollut merkittävä toimija aortahoitojen innovaatioissa, ja tämä tutkimus jatkaa sen pyrkimystä kehittää uuden sukupolven ratkaisuja suoliluulaskimoihin.