GSK ja Alector aloittavat yhteistyön neurodegeneratiivisten sairauksien hoidossa
GSK plc ja Alector ovat solmineet globaalin yhteistyösopimuksen kahden kliinisen vaiheen vasta-aineen kehittämiseksi ja kaupallistamiseksi neurodegeneratiivisiin sairauksiin.
Lontoo, UK – GSK plc ja Alector ilmoittivat 2. heinäkuuta 2021 strategisesta globaalista yhteistyöstä, joka keskittyy kahta kliinistä vaihetta lähestyvän, potentiaalisesti ensimmäisen laatuaan olevan monoklonaalisen vasta-aineen (AL001 ja AL101) kehittämiseen ja kaupallistamiseen.
Nämä vasta-aineet on suunniteltu nostamaan progranuliinitasoja (PGRN), joka on keskeinen aivojen immuunitoiminnan säätelijä ja jolla on geneettisiä yhteyksiä useisiin neurodegeneratiivisiin sairauksiin. Yhteistyö yhdistää Alectorin immuno-neurologian asiantuntemuksen GSK:n tutkimus- ja kehitysosaston osaamiseen immuunijärjestelmän ja ihmisgenetiikan alalla sekä sen globaaliin toimintaan.
AL001-vasta-ainetta tutkitaan parhaillaan vaiheen 3 pivotutkimuksessa potilailla, joilla on etu-otsa-ohimolohkon dementia (FTD-GRN) progranuliinigeenimutaation vuoksi. Tämä dementian muoto etenee nopeasti ja sille ei ole olemassa hyväksyttyjä hoitoja. AL001 on myös vaiheen 2 tutkimuksessa C9orf72-geenimutaatiota sairastavilla potilailla, ja sen on suunniteltu etenevän vaiheen 2 kehitykseen amyotrofisen lateraaliskleroosin (ALS) osalta vuoden 2021 jälkipuoliskolla. AL101 on vaiheen 1a kliinisessä tutkimuksessa ja sen tavoitteena on hoitaa yleisempiä neurodegeneratiivisia sairauksia, kuten Parkinsonin tautia ja Alzheimerin tautia.
Sopimuksen ehtojen mukaisesti Alector saa 700 miljoonan dollarin alkuperäismaksun ja on oikeutettu jopa 1,5 miljardin dollarin lisäpalkkioihin kliinisen kehityksen, lainsäädännön ja kaupallistamisen virstanpylväiden saavuttamisesta. Yhdysvalloissa yhtiöt vastaavat yhdessä kaupallistamisesta ja jakavat voitot ja tappiot. Yhdysvaltojen ulkopuolella GSK vastaa vasta-aineiden kaupallistamisesta ja Alector on oikeutettu porrastettuihin rojaltteihin.