GSK ja Medicago saivat positiivisia tuloksia kasvipohjaisen COVID-19-rokotteen vaiheen 3 tutkimuksesta
GSK:n ja Medicago-yhtiön kasvipohjainen COVID-19-rokote osoitti tehoa ja turvallisuutta vaiheen 3 tutkimuksessa, joka toteutettiin useiden SARS-CoV-2-muunnosten aikana.
Farmasiayhtiöt GSK plc ja Medicago tiedottivat 7. joulukuuta 2021 saaneensa positiivisia tuloksia COVID-19-rokoteaihonsa liittyvästä vaiheen 3 teho- ja turvallisuustutkimuksesta. Quebec Cityssä toimiva Medicago kehitti rokotetta yhdessä GSK:n apuaineen kanssa.
Tutkimus kattoi yli 24 000 aikuista kuudessa maassa ja osoitti rokotteen tehon virusmuunnoksia vastaan. Kokonaistehokkuus SARS-CoV-2-virusta vastaan oli 71 prosenttia. Erityisesti Delta-muunnosta vastaan tehokkuus oli 75,3 prosenttia. Tutkimuksessa, johon kuului myös lumelääkeryhmä, ei raportoitu rokotteeseen liittyviä vakavia haittatapahtumia. Oireet olivat yleensä lieviä tai kohtalaisia ja lyhytkestoisia.
Tutkimustulokset julkaistaan vertaisarvioidussa julkaisussa. Medicago aikoo jättää hakemuksen myyntiluvasta Kanadan terveysviranomaisille. Yhtiö on myös aloittanut neuvottelut Yhdysvaltain ja Ison-Britannian viranomaisten kanssa sekä Maailman terveysjärjestön (WHO) kanssa.
Medicago on kehittänyt kasvipohjaista rokoteteknologiaansa 20 vuotta. Teknologia perustuu viruksenkaltaisten hiukkasten (VLP) tuottamiseen, jotka jäljittelevät viruksen rakennetta ilman tartuntakykyä. GSK:n mukaan yhdistelmä heidän apuainettaan ja Medicagoa rokoteteknologiaa tarjoaa potentiaalin jääkaappikestäväksi vaihtoehdoksi COVID-19:ää vastaan.