GSK:n uudet tiedot vahvistavat belantamabimafodotiinin potentiaalia

GSK plc julkisti 27. toukokuuta 2020 uusia tietoja DREAMM-tutkimusohjelmastaan koskien belantamabimafodotiinia, luuytimen solujen kasvua estävää vasta-ainelääkettä. Tiedot esiteltiin American Society of Clinical Oncology (ASCO) -kokouksessa ja vahvistavat lääkkeen potentiaalia potilailla, joiden multippeli myelooma on uusiutunut tai ei ole reagoinut aiempiin hoitoihin.

DREAMM-2-tutkimuksen 13 kuukauden seurantatiedot osoittivat, että pelkkä belantamabimafodotiinihoito (2,5 mg/kg kolmen viikon välein) saavutti 11 kuukauden mediaanivasteajan ja 13,7 kuukauden mediaanisen kokonaiselinaikaennusteen. Potilaat olivat saaneet aiemmin keskimäärin seitsemän hoitolinjaa ja olivat vastustuskykyisiä muille myelooman hoitomuodoille. Kokonaisvasteprosentti (ORR) oli 32 %, ja 58 % vasteen saaneista potilaista saavutti erittäin hyvän osittaisvasteen tai paremman.

GSK:n onkologian tutkimus- ja kehitysjohtaja tohtori Axel Hoos totesi, että päivitetyt tulokset vahvistavat lääkkeen kykyä vastata merkittävään hoitamattomaan tarpeeseen potilailla, joiden tauti etenee saatavilla olevista hoidoista huolimatta. Yhtiö on kannustunut tuloksiin ja pyrkii tuomaan lääkkeen potilaiden käyttöön.

Uusia turvallisuushavaintoja ei ilmennyt pidemmällä seurannalla. Yleisimmät vakavat haittavaikutukset (aste 3 tai korkeampi) olivat sarveiskalvon muutokset (46 %), trombosytopenia (22 %) ja anemia (21 %). Valtaosa sarveiskalvon muutoksista oli palautuvia, eikä pysyvää näönmenetystä ole raportoitu.

Lisäksi DREAMM-6-tutkimuksen alustavat tulokset osoittivat, että belantamabimafodotiinin yhdistelmä bortetsomibin ja deksametasonin kanssa saavutti 78 % kokonaisvasteprosentin potilailla, joiden tauti oli uusiutunut tai ei ollut reagoinut aiempiin hoitoihin. GSK on jättänyt hyväksymishakemukset Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirastolle (FDA) ja Euroopan lääkevirastolle (EMA).