GSK aloittaa vaiheen III tutkimukset retosibaanilla ennenaikaiseen synnytykseen

GSK plc on aloittanut laajan vaiheen III kliinisen tutkimusohjelman uuden lääkeainekandidaattinsa, retosibaanin, arvioimiseksi. Tavoitteena on selvittää, voidaanko lääkettä käyttää ennenaikaisen synnytyksen hoitoon ja parantaa sillä ennenaikaisesti syntyvien vastasyntyneiden terveysennustetta.

Retosibaani on oksitosiiniantagonisti, joka pyrkii estämään kohdun supistelua ja pidentämään raskautta. Ennenaikainen syntymä, eli syntyminen vähintään kolme viikkoa ennen laskettua aikaa, on merkittävä vastasyntyneiden sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy maailmanlaajuisesti. Lääkettä tutkitaan erityisesti äideillä, jotka ovat spontaanissa ennenaikaisessa synnytysuhatilanteessa.

Ensimmäinen vaiheen III tutkimus vertaa retosibaania nykyisin käytössä olevaan atosibaaniin. Tutkimuksessa seurataan ensisijaisesti hoidon aloittamisen ja synnytyksen välistä aikaa. Toissijaisina tavoitteina ovat vastasyntyneiden terveysongelmien ja kuolleisuuden arviointi.

GSK:n mukaan ennenaikaisuus aiheuttaa merkittäviä terveysriskejä vastasyntyneille, ja toistaiseksi ei ole olemassa onnistuneita hoitokeinoja, jotka parantaisivat vastasyntyneiden ennustetta. Yhtiö uskoo, että retosibaani voisi tarjota uuden hoitovaihtoehdon tähän merkittävään terveysongelmaan.