GSK: Jemperli-lääkkeen koe 100 %:lla potilaista ei osoittanut syöpää

GSK plc ilmoitti uusimmista tuloksista koskien Jemperli-lääkkeen (dostarlimabi) II-vaiheen tutkimusta, jossa sitä käytettiin ensimmäisenä hoitona paikallisesti edenneen, mismatch repair deficient (dMMR) -tyyppisen peräsuolensyövän hoidossa kirurgian vaihtoehtona. Tutkimuksessa 42 potilaalla, jotka saivat koko dostarlimabi-hoidon, havaittiin kliininen täydellinen hoitovaste. Tämä tarkoittaa, että kuvantamistutkimuksissa, tähystyksessä ja peräsuolen tutkimuksessa ei havaittu kasvaimia.

Kyseiset tulokset esiteltiin 2024 American Society of Clinical Oncology (ASCO) -kokouksessa Chicagossa. Ensimmäisessä 24 potilaan arvioinnissa hoitovaste oli säilynyt keskimäärin 26,3 kuukauden seurannassa. Nämä uudet tiedot laajentavat aiemmin esitettyjä löydöksiä, jotka julkaistiin New England Journal of Medicine -lehdessä vuonna 2022.

GSK:n onkologian tutkimusjohtaja Hesham Abdullah kuvaili tuloksia "merkittäviksi". Hän totesi, että tulokset vievät lähemmäs dostarlimabin potentiaalin ymmärtämistä tässä parantavassa hoitomuodossa dMMR-tyyppisen paikallisesti edenneen peräsuolensyövän potilaille. Yhtiö aikoo myös arvioida dostarlimabia tietyissä kolorektaalisyövissä meneillään olevissa AZUR-1 ja AZUR-2 -rekisteröintitutkimuksissa.

Perinteinen hoitomuoto dMMR/microsatellite instability-high (MSI-H) -tyyppiselle paikallisesti edenneelle peräsuolensyövälle sisältää kemoterapiaa ja sädehoitoa ennen kirurgista kasvaimen poistoa. Vaikka tämä hoito tuottaa useimmiten hyviä alustavia tuloksia, lähes kolmannes potilaista kuolee lopulta syövän levitessä. Lisäksi tavanomainen hoitokokonaisuus voi aiheuttaa pitkäaikaisia haittavaikutuksia, kuten ruoansulatus-, virtsaamis- ja seksuaalitoimintojen häiriöitä, sekundaarisia syöpiä ja hedelmättömyyttä.

Dostarlimab ei ole tällä hetkellä hyväksytty mihinkään maahan paikallisesti edenneen dMMR-tyyppisen peräsuolensyövän ensilinjan hoitoon. GSK jatkaa tutkimuksia, jotka arvioivat dostarlimabia edenneen ja metastaattisen dMMR/MSI-H -tyyppisen kolorektaalisyövän hoidossa AZUR-kliinisen tutkimusohjelmansa kautta.