GSK saa FDA:n hyväksynnän tuhkarokko-, sikotauti- ja vihurroseulan tuotteelle Priorix

GSK plc ilmoitti 6. kesäkuuta 2022, että Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt Priorix-rokotteen (tuhkarokko-, sikotauti- ja vihurrokko-elävä rokote). Rokote tarjoaa aktiivista immunisaatiota ja ehkäisee tuhkarokkoa, sikotautia ja vihurrusea 12 kuukauden ikäisillä ja sitä vanhemmilla henkilöillä.

Priorix on jo lisensoitu yli 100 maassa, mukaan lukien useimmissa Euroopan maissa, Kanadassa ja Australiassa. Maailmanlaajuisesti sitä on jaettu yli 800 miljoonaa annosta. Yhdysvaltain markkinoille pääsy mahdollistaa uuden vaihtoehdon terveydenhuollon ammattilaisille näiden tartuntatautien ehkäisyssä GSK:n lastenrokotusportfoliossa.

Tuhkarokko, sikotauti ja vihurruros ovat vakavia ja helposti tarttuvia virussairauksia. Viime vuosina Yhdysvalloissa ja maailmanlaajuisesti on raportoitu tuhkarokkoepidemioita, jotka ovat kumonneet vuosikymmenten edistyksen tautien eliminoinnissa. Erityisesti Yhdysvalloissa lapsilla tehtyjen rokotusten määrä on vähentynyt, mikä lisää haavoittuvuutta rokotettavissa oleville taudeille.

Rokotteen turvallisuutta ja tehoa on arvioitu useissa kliinisissä tutkimuksissa, joihin osallistui yli 12 000 henkilöä, mukaan lukien yli 6 000 Yhdysvalloissa. Yleisimmät haittavaikutukset olivat kipu, punoitus, turvotus, ruokahaluttomuus, ärtyisyys, uneliaisuus ja kuume. Priorix-rokotteella on kliinisten tutkimusten perusteella osoitettu olevan immunogeenisyys, joka vastaa vertailurokotetta.

Priorix tarjoaa Yhdysvaltain terveydenhuollon ammattilaisille toisen vaihtoehdon MMR-rokotteeksi. Rokote voidaan antaa ensi-annoksena ja voitaisiin antaa toisena annoksena myös henkilöille, jotka ovat aiemmin saaneet toisen MMR-rokotteen. Yhdysvaltain tautikeskus (CDC) suosittelee kahta annosta MMR-rokotetta 12–15 kuukauden ikäisille lapsille ja toista annosta 4–6 vuoden iässä. Myös teini-ikäisten ja aikuisten tulee olla ajan tasalla rokotuksissaan.