GSK:n yhdistelmähoito parantaa eloonjäämisennustetta melanoomapotilailla
GSK:n vaiheen III COMBI-d-tutkimus osoittaa, että dabrafenibin ja trametinibin yhdistelmä vähentää merkittävästi kuolleisuusriskiä BRAF V600 -mutaation omaavilla melanoomapotilailla.
Lääkeyhtiö GSK on julkistanut vaiheen III COMBI-d-tutkimuksensa lopputulokset, joiden mukaan dabrafenibin (Tafinlar) ja trametinibin (Mekinist) yhdistelmähoito parantaa melanoomapotilaiden eloonjäämisennustetta verrattuna pelkkään dabrafenibihoitoon. Tutkimuksessa havaittiin tilastollisesti merkitsevä kuolleisuusriskin pieneneminen potilailla, joilla on BRAF V600E/K-mutaatiopositiivinen metastasoitunut melanooma.
Tutkimukseen osallistui 423 potilasta eri puolilta maailmaa. Tulokset vahvistavat aiempaa näyttöä MEK- ja BRAF-estäjien yhteiskäytön tehosta. GSK:n mukaan tutkimus täyttää Yhdysvaltain lääkeviranomaisen (FDA) asettaman myynnin jälkeisen vaatimuksen, ja lopulliset tiedot toimitetaan viranomaisten arvioitavaksi tulevina kuukausina.
Potilaiden raportoidut haittavaikutukset olivat yhdenmukaisia aiemmin havaittujen kokemusten kanssa. Yleisimpiä oireita olivat kuumeilu, väsymys ja päänsärky. Vaikka yhdistelmähoito vaati monissa tapauksissa annosmuutoksia enemmän kuin monoterapia, uusia turvallisuushuolia ei raportoitu.