GSK muuttaa HIV-lääketutkimuksen osallistumiskriteerejä

GSK plc on muuttanut meneillään olevan integriini-inhibiittori S/GSK1349572-lääkkeen annosvalintatutkimuksen (ING112276) osallistumiskriteerejä. Muutokset tehtiin yhteistyössä Euroopan AIDS-hoitoryhmän (EATG) ja AIDS Treatment Activists Coalitionin (ATAC) lääkekehityskomitean (DDC) kanssa.

Uudet kriteerit nostavat vähimmäis-CD4-solumäärän 200 soluun/mm³ tai korkeampaan paikallisten ohjeiden mukaisesti. Tavoitteena on varmistaa, että potilaat, jotka tarvitsevat kiireellisesti hoitoa alempien CD4-arvojensa vuoksi, saavat ensisijaisesti standardihoitoa. Päätös perustuu muuttuviin sääntelysuosituksiin ja HIV-yhteisön konsensukseen.

GSK:n kliinisen kehityksen johtaja Garrett Nichols korosti, että muutos ei johdu uusista turvallisuushuolista lääkkeen tai integriini-inhibiittoreiden suhteen. Sen sijaan se heijastaa sitoutumista HIV-yhteisön tarpeisiin ja priorisoi potilaiden etua. EATG ja DDC ovat ilmaisseet tyytyväisyytensä siihen, että GSK on kuunnellut heidän huoliaan ja ottanut johtoaseman ohjeiden tulkinnassa.

Integriini-inhibiittorit ovat uusi HIV-lääkeryhmä, joka estää viruksen lisääntymistä. GSK:n ja Shionogin kehittämä S/GSK1349572 on osa tätä uutta lääkeluokkaa, ja sen tutkimus on tärkeää uusien hoitovaihtoehtojen kehittämiseksi vastustuskykyisille HIV-kannoille.