GSK:n Blenrep-yhdistelmien hakemus käsiteltävänä Euroopan lääkevirastossa

GSK plc:n syöpälääkkeen Blenrep (belantamabimafodotiini) yhdistelmähoitoja tutkitaan nyt Euroopan lääkevirastossa (EMA) monenlaisen myelooman hoitoon. Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) aloittaa virallisen arviointiprosessin, joka koskee Blenrep-yhdistelmien käyttöä botetsomibin ja deksametasonin (BorDex) tai pomalidomidin ja deksametasonin (PomDex) kanssa.<br><br>Hakemus perustuu vaiheen III DREAMM-7 ja DREAMM-8 tutkimusten väliaikais tuloksiin. Tutkimukset osoittivat merkittävää parannusta taudin etenemättömyydessä (PFS) Blenrep-yhdistelmillä verrattuna tavanomaisiin hoitoihin.<br><br>GSK:n onkologian ja tutkimuskehityksen globaali johtaja Hesham Abdullah totesi, että tämä askel vahvistaa Blenrep-yhdistelmien potentiaalin parantaa levinneen tai hoitoresistentin myelooman saaneiden potilaiden ennustetta. Yhtiö pyrkii tuomaan lääkkeen potilaiden käyttöön mahdollisimman pian.<br><br>DREAMM-7 ja DREAMM-8 tutkimukset vertasivat Blenrep-yhdistelmiä nykyisiin standardihoitoihin. Vaikka kokonaiselinaika (OS) osoitti positiivisia trendejä, se ei ollut tilastollisesti merkitsevä väliaikaisessa analyysissä. Blenrep-yhdistelmät osoittivat myös kliinisesti merkittäviä parannuksia muissa tehokkuusmittareissa, ja niiden turvallisuusprofiilit olivat yhdenmukaisia yksittäisten lääkeaineiden tunnettujen profiilien kanssa.<br><br>Monenlainen myelooma on kolmanneksi yleisin verisyöpä maailmanlaajuisesti. Vaikka sitä pidetään hoidettavana, parantumattomana sairautena, uusien hoitomuotojen tutkimus on tärkeää, koska tauti kehittyy usein vastustuskykyiseksi olemassa oleville hoidoille. Euroopassa diagnosoidaan vuosittain noin 50 000 uutta tapausta.