GSK:n Blenrep sai Kiinassa "läpimurtohoitotunnustuksen"

GSK plc:n syöpälääke Blenrep (belantamab mafodotiini) on saanut Kiinassa viranomaisilta läpimurtohoitotunnustuksen. Tunnustus koskee lääkkeen käyttöä yhdistelmähoitona yhdessä bortetsomibin ja deksametasonin kanssa relapsoituneen tai refraktaarisen multippelin myelooman hoidossa.

Kiinan lääkevalvontaviranomaisen (NMPA) alainen lääkekehityksen arviointikeskus (CDE) myönsi tunnustuksen perustuen DREAMM-7-vaiheen III tutkimuksen tuloksiin. Tutkimuksessa Blenrep-yhdistelmä osoitti merkittäviä parannuksia taudin etenemättömyydessä verrattuna standardihoitoyhdistelmään.

Lääkeyhtiö GSK korostaa, että uusia hoitomuotoja tarvitaan multippelin myelooman hoidossa, sillä potilaat usein sairastuvat uudelleen tai lakkaavat vastaamasta alkuperäisiin hoitoihin. Kiinassa multippelin myelooman ilmaantuvuus on kaksinkertaistunut ja kuolleisuus lisääntynyt 1,5-kertaiseksi viimeisten kolmen vuosikymmenen aikana.

Läpimurtohoitotunnustus on tarkoitettu nopeuttamaan vakaviin ja henkeä uhkaaviin sairauksiin tarkoitettujen lääkkeiden kehitystä, jotka osoittavat potentiaalia parantaa potilaiden ennustetta merkittävästi saatavilla oleviin hoitoihin verrattuna. GSK odottaa voivansa tuoda Blenrep-yhdistelmähoidon potilaiden saataville Kiinassa mahdollisimman nopeasti.