GSK:n depemokimab sai EU-hyväksynnän vaikeaan astmaan ja nenäpolyytteihin
Euroopan komissio on hyväksynyt GSK:n Exdensur (depemokimab) -lääkkeen hoitamaan kahta hengityselinten sairautta. Lääkettä voidaan käyttää vaikean astman ja kroonisen rinosinusitiitin lisähoitona.
GSK plc on saanut Euroopan komission hyväksynnän uudelle Exdensur (depemokimab) -lääkkeelle. Hyväksyntä koskee kahta eri käyttöaihetta: vaikean astman lisähoitoa tyypin 2 tulehduksella aikuisilla ja nuorilla, jotka eivät ole saaneet riittävää hoitoa korkea-annoksisella inhalaatiokortikosteroidilla ja muulla astman hoitolääkkeellä. Lisäksi lääkettä voidaan käyttää lisähoitona nenänsisäisten kortikosteroidien rinnalla aikuisilla, joilla on krooninen rinosinusitis nenäpolyypeillä (CRSwNP), ja joiden tautia systeemikortikosteroidit ja/tai leikkaushoito eivät ole riittävästi hallinneet.
Kyseessä on ensimmäinen ja ainoa EU:ssa hyväksytty erittäin pitkävaikutteinen biologinen lääke hengityssairauksien hoitoon. Lääkkeen hyväksyntä perustuu neljään vaiheen III tutkimukseen, jotka osoittivat depemokimabin tehokkuuden pitkäaikaisessa, kuusi kuukautta kestävällä annostelulla. Tutkimuksissa depemokimabin todettiin vähentävän merkittävästi astmakohtausten määrää ja lievittävän CRSwNP:n oireita.
Euroopassa arviolta kolme miljoonaa ihmistä elää vaikean astman kanssa, ja merkittävä osa heistä kärsii toistuvista pahenemisvaiheista ja heikentyneestä elämänlaadusta hoitotoimenpiteistä huolimatta. CRSwNP-potilailla oireet ovat usein vaikeasti hallittavissa. GSK:n mukaan uusi, kahdesti vuodessa annosteltava hoito voi parantaa merkittävästi näiden potilaiden hoitotuloksia ja elämänlaatua.