GSK:n Jemperli sai uuden käyttöaiheen Yhdysvalloissa kohdun runko-osan syöpään
Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto FDA on hyväksynyt GSK:n Jemperli-lääkkeen yhdistelmähoidoksi kohdun runko-osan syövän ensilinjan hoitoon. Hyväksyntä koskee potilaita, joilla on tietynlainen dMMR/MSI-H-syöpä.
GSK plc ilmoitti 31. heinäkuuta 2023, että Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt Jemperli (dostarlimab) -lääkkeen yhdistelmänä karboplatiinin ja paklitakselin kanssa ensilinjan hoitona aikuispotilaille, joilla on etäpesäkkeitä tai uusiutunut kohdun runko-osan syöpä, joka on dMMR (mismatch repair deficient) tai MSI-H (microsatellite instability-high).
Hoidon tavoitteena on parantaa potilaiden ennustetta, sillä tällä syöpätyypillä on merkittävä hoitamaton tarve ja yleensä huonot pitkäaikaistulokset nykyisillä standardihoidoilla. "Tämä uusi hyväksyntä muuttaa Jemperlin hoitomahdollisuuksia dMMR/MSI-H-kohdun runko-osan syöpää sairastaville potilaille", sanoi GSK:n onkologian kehitysjohtaja Hesham Abdullah. Hänen mukaansa Jemperli yhdistettynä kemoterapiaan vähensi sairauden etenemisen tai kuoleman riskiä 71 % verrattuna pelkkään kemoterapiaan RUBY-tutkimuksessa.
Hyväksyntä perustuu RUBY-vaiheen III tutkimuksen välianalyysiin. Tutkimuksessa Jemperli yhdistettynä kemoterapiaan osoitti tilastollisesti merkitsevää ja kliinisesti merkittävää hyötyä progressionaalisessa elossaolossa (PFS) dMMR/MSI-H-potilasryhmässä. Kokonaiselossaoloa (OS) arvioidaan edelleen.
Jemperli on jo aiemmin hyväksytty Yhdysvalloissa muuna hoitona edenneen kohdun runko-osan syövän hoidossa potilaille, jotka eivät sovellu leikkaukseen tai sädehoitoon.