Yhdysvaltain FDA hyväksyi GSK:n Shingrix-rokotteelle vyöruusun estoon

Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt GlaxoSmithKline plc:n (GSK) Shingrix-rokotteelle vyöruusun estoon vähintään 50-vuotiailla aikuisilla.

Hyväksyntä perustuu laajoihin kliinisiin tutkimuksiin, joihin osallistui yli 38 000 henkilöä. Tutkimuksissa Shingrix osoitti yli 90 % tehon vyöruusun ehkäisyssä kaikissa ikäryhmissä ja sen teho säilyi vähintään neljä vuotta. Rokote on myös osoittautunut tehokkaaksi postherpeettisen neuralgian, vyöruusun yleisimmän komplikaation, vähentämisessä.

Shingrix on ei-live, rekombinanttialayksikkörokote, joka annetaan lihakseen kahdessa annoksessa. Sen kehittämisessä on pyritty vastaamaan ikääntymisen myötä heikkenevään immuunijärjestelmän kykyyn estää vyöruusun aktivoituminen. Yhdysvalloissa arviolta miljoona ihmistä sairastuu vyöruusuun vuosittain, ja lähes puolet yli 85-vuotiaista sairastuu siihen.

Rokotteen hyväksynnän jälkeen Yhdysvaltain tautienvalvonta- ja ehkäisykeskuksen (CDC) rokotusneuvonantajakomitea (ACIP) odotetaan äänestävän sen suosituksesta. Shingrix hyväksyttiin Kanadassa jo lokakuun alussa, ja myyntilupahakemukset EU:hun, Australiaan ja Japaniin ovat vireillä.