GSK:n Trelegy Ellipta sai laajennetun COPD-käyttöluvan Euroopassa
Euroopan komissio on hyväksynyt GSK:n Trelegy Ellipta -lääkkeen laajennetun käyttöaiheen kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastaville potilaille. Lääke on nyt tarkoitettu potilaille, joita kaksinkertainen keuhkoputkien laajentajahoito ei riittävästi hoida.
GSK plc tiedotti 9. marraskuuta 2018, että Euroopan komissio on myöntänyt laajennetun käyttöaiheen kerran päivässä otettavalle Trelegy Ellipta -lääkkeelle (flutikasonifuroaatti/umeclidinium/vilanteroli). Laajennus tunnustaa lääkkeen vaikutuksen COPD-pahenemisvaiheisiin.
Uusi indikaatio tekee Trelegy Elliptasta ensimmäisen kertaa markkinoille tulevan yhden inhalaattorin kolmoishoidon, joka on tarkoitettu erityisesti potilaille, joilla on keskivaikea tai vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD). Lääke on tarkoitettu potilaille, joiden tilaa ei ole saatu riittävästi hallintaan kahdella keuhkoputkia laajentavalla lääkkeellä tai inhaloitavalla kortikosteroidilla (ICS) ja pitkävaikutteisella beeta-2-agonistilla (LABA).
Laajennus perustuu IMPACT-tutkimuksen (Informing the Pathway of COPD Treatment) tuloksiin. Tutkimus osoitti, että Trelegy Ellipta oli tehokkaampi kuin Relvar/Breo Ellipta (FF/VI) ja Anoro Ellipta (UMEC/VI) potilailla, joilla oli keskivaikea tai vaikea COPD. Hoidon etuja olivat pahenemisvaiheiden väheneminen, keuhkojen toiminnan paraneminen ja elämänlaadun koheneminen.
Trelegy Ellipta sisältää flutikasonifuroaattia (inhaloitava kortikosteroidi), umeclidiniumia (pitkävaikutteinen muskariiniantagonisti) ja vilanterolia (pitkävaikutteinen beeta-2-agonisti) yhdessä inhalaattorissa. GSK plc on lääkeyhtiö, joka keskittyy innovatiivisiin lääkkeisiin sairauksien ehkäisyyn ja hoitoon.