Guerbet ja Bracco Imaging aloittavat globaalin yhteistyön gadopiclenolin kehittämiseksi
Lääkealan yritykset Guerbet ja Bracco Imaging ovat solmineet globaalin yhteistyösopimuksen uuden magneettiresonanssikuvauksen varjoaineen, gadopiclenolin, valmistuksesta ja jatkokehityksestä.
Ranskalainen Guerbet ja italialainen Bracco Imaging ovat ilmoittaneet solmineensa globaalin strategisen yhteistyösopimuksen gadopiclenol-nimisestä, tutkittavasta magneettiresonanssikuvauksen (MRI) varjoaineesta.
Keskeistä sopimuksessa on yhteistyö valmisteen valmistuksessa ja sen tulevien käyttöaiheiden tutkimus- ja kehitystyössä. Molemmat yritykset tulevat myöhemmin markkinoimaan gadopiclenolia itsenäisesti eri tuotenimillä saatuaan viranomaishyväksynnän.
Gadopiclenol on makrosyklinen, gadoliniumpohjainen varjoaine, jonka faasin III kliiniset tutkimukset on saatettu päätökseen. Yritykset aikovat hakea myyntilupaa Yhdysvalloissa ja Euroopan unionissa vuonna 2023, ja sen jälkeen muilla markkina-alueilla.
Varjoaineen kehitys ja sen tehon sekä turvallisuuden arviointi on ollut osa Guerbetin kliinistä kehityssuunnitelmaa. Sopimuksen mukaan Guerbet vastaa aluksi gadopiclenolin vaikuttavan aineen ja valmiin lääkevalmisteen valmistuksesta Bracco Imagingille enintään seitsemän vuoden ajan. Tämän jälkeen molemmat yritykset pystyvät valmistamaan tuotetta teknologiansiirron jälkeen.
Guerbetin toimitusjohtaja David Hale totesi, että gadopiclenol täydentää yhtiön MRI-ratkaisuja. Yhtiön tavoitteena on tehdä valmisteesta saatavilla mahdollisimman monille potilaille nopeasti.