Guerbetin Elucirem-varjoaine saa uuden hyväksynnän lapsille
Euroopan komissio on hyväksynyt Guerbetin Elucirem™ (gadopiklenoli) -varjoaineen uuteen käyttöaiheeseen vastasyntyneille lapsille. Tämä laajentaa sen käyttöä magneettikuvauksessa.
Villepinte, Ranska – Euroopan komissio on hyväksynyt ranskalaisen Guerbetin Elucirem™ (gadopiklenoli) -varjoaineen uuteen käyttöaiheeseen, joka kattaa vastasyntyneet lapset EU:ssa. Päätös laajentaa Eluciremin käyttöä magneettikuvauksessa (MRI), parantaen edelleen veriaivoesteen ja/tai epänormaalin verenkierron havaitsemista keskushermostossa, maksassa, munuaisissa ja muissa elimissä.
Elucirem™ on ensimmäinen korkean relaksiivisuuden omaava gadoliniumiin perustuva varjoaine (GBCA), joka sallii tavanomaisen annoksen puolittamisen kuvantamisessa. Tämä vähentää potilaiden gadoliniumaltistusta, mikä on erityisen tärkeää lapsille ja sarjallisia MRI-tutkimuksia tarvitseville.
Guerbetin mukaan hyväksyntä korostaa yhtiön sitoutumista potilasturvallisuuteen ja innovaatioon. Valérie Brissart, Guerbetin diagnostiikkakuvantamisen SVP, totesi, että uusi indikaatio mahdollistaa kuvantamisen puolella tavanomaisesta gadoliniumannoksesta, mikä on merkittävä etu erityisesti lapsipoteille.
Laajennettu käyttöaihe koskee aivojen, selkärangan, maksan, munuaisten ja muiden keskeisten elinten kuvantamista. Eluciremin patenttihakemus on tehty Ranskassa ja Yhdysvalloissa, ja sitä markkinoidaan valmiiksi täytetyissä ruiskuissa ja injektiopulloissa.