Guerbetin varjoaine Dotarem käytettäväksi MRI-kuvantamisessa

Ranskalainen lääkeyhtiö Guerbet on julkaissut yksityiskohtaisia tietoja DOTAREM® (gadoteerihappo) 0,5 mmol/mL injektionesteestä. Tämä varjoainetta sisältävä valmiste on tarkoitettu ainoastaan diagnostiseen käyttöön magneettikuvausta (MRI) hyödyntävillä tutkimuksilla.

DOTAREM-valmistetta käytetään aivojen, selkäytimen ja selkärangan sairauksien sekä muiden koko kehon kattavien patologioiden, mukaan lukien angiografian, tutkimisessa. Guerbet korostaa, että valmistetta tulisi käyttää ainoastaan silloin, kun diagnostinen informaatio on välttämätöntä eikä sitä saada ilman tehosteainetta toteutetusta magneettikuvantamisesta.

Valmisteen tavanomainen annostus aikuisille ja lapsille on 0,1 mmol/kg, mikä vastaa 0,2 mL/kg. Suosituksena on käyttää pienintä mahdollista annosta, joka tuottaa riittävän kuvanlaadun diagnostiseen tarkoitukseen. Lääkeyhtiö antaa myös tarkempia ohjeita annostukseen ja sen toistamiseen potilailla, joilla on munuaisten vajaatoimintaa tai jotka kuuluvat pediatriseen populaatioon.

Lisäksi Guerbet listaa kattavasti vasta-aiheet, erityisvaroitukset ja varotoimenpiteet. Näihin kuuluvat muun muassa yliherkkyys gadoteerihapolle tai muille gadoliniumia sisältäville valmisteille, sekä varoitukset valmisteen käytöstä raskauden tai imetyksen aikana. Valmistetta ei saa käyttää intratekaalisesti eli selkäydinkanavaan. Tieteellinen nimi muodostuu gadoteerihaposta, joka on yhdiste gadoliniumista ja DOTA-tetrakarboksyylihaposta, ja sen käytölle ilmoitetaan myös mahdolliset haittavaikutukset.