Guerbetin tekoälyohjelmisto sai Japanin PMDA-hyväksynnän

Ranskalainen lääketieteellisen kuvantamisen yhtiö Guerbet on saanut Japanin lääkevalvontavirasto PMDA:lta (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency) hyväksynnän DUOnco™ Pancreas -tekoälyohjelmistolle. Ohjelmisto on suunniteltu tukemaan radiologeja haima-alueiden kuvauksessa kontrastitehosteisissa CT-tutkimuksissa.

DUOnco™ Pancreas on tekoälypohjainen ohjelmisto, joka auttaa radiologeja tunnistamaan ja mittaamaan haima-alueita CT-kuvista. Sen tavoitteena on tukea radiologien työtä rutiininomaisessa kuvienlukutyössä, mutta se ei korvaa lääkärin tulkintaa tai diagnoosia. Yritykset Intrasense ja Guerbet aikovat tehdä yhteistyötä japanilaisten IT-kumppaneiden kanssa integroidakseen ohjelmiston saumattomasti olemassa oleviin kuvantamisjärjestelmiin.

Haimasyöpä on yksi maailman tappavimmista syövistä, ja se edustaa merkittävää terveyshaastetta Japanissa. Varhainen havaitseminen on ratkaisevan tärkeää hoidon ennusteen kannalta, mutta pienet ja vähäkontrastiset leesiot voivat olla vaikeita tunnistaa standardi-CT-kuvista. Japanin PMDA-hyväksyntä on keskeinen askel DUOnco™ Pancreas -ohjelmiston kansainvälisessä kehityksessä, seuraten aiempaa Euroopan CE-merkintää ja FDA:n läpimurtolaite-nimitystä Yhdysvalloissa.

Hyväksyntä perustuu laajaan paikalliseen käyttäjätutkimukseen ja kliiniseen tutkimusyhteistyöhön, kuten Kyushu University Hospitalin kanssa aloitettuun hankkeeseen, jossa arvioidaan ohjelmiston suorituskykyä erityisesti japanilaisten potilaiden ja varhaisen haimasyövän tapausten aineistoilla.