Guerbet saa Yhdysvalloissa hyväksynnän Elucirem-varjoaineelle
Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt Guerbetin Elucirem-varjoaineen MRI-tutkimuksiin aikuisilla ja vähintään 2-vuotiailla lapsilla. Valmisteen vaikuttava aine on gadopiiklenoli.
Ranskalainen lääkeyhtiö Guerbet on saanut Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirastolta (FDA) hyväksynnän Elucirem-valmisteelleen. Valmiste on tarkoitettu magneettikuvaus- eli MRI-tutkimuksiin ja sen vaikuttava aine on gadopiiklenoli.
Elucirem on tarkoitettu aikuisille ja vähintään kaksivuotiaille lapsille keskushermoston, pään ja kaulan, rintakehän, vatsan, lantion ja tuki- ja liikuntaelimistön alueiden poikkeavan verenkierron omaavien leesioiden havaitsemiseen ja visualisointiin.
Valmisteen käyttöönottoon liittyy varoituksia, mukaan lukien riski nefrogeneesiselle systeemifleksioosille (NSF) potilailla, joiden munuaistoiminta on heikentynyt. Guerbetin mukaan pistoskohdan kipu ja päänsärky olivat yleisimpiä haittavaikutuksia kliinisissä tutkimuksissa.
Elucirem on osa laajempia markkinatrendejä, joissa kehitellään parannettuja kuvantamisvarjoaineita tarkempien diagnoosien mahdollistamiseksi. Yhtiön mukaan Elucirem auttaa havaitsemaan leesioita tehostetusti.