Hansohin olatorepatidi vähensi painoa 19,3 % vaiheen III tutkimuksessa
Uusi lääkeaine olatorepatidi vähensi painoa merkittävästi kiinalaistutkimuksessa. Lääkeyhtiö Hansoh Pharma esitteli tulokset Euroopan diabetestutkijoiden yhdistyksen kokouksessa.
Milano – Hansoh Pharma esitteli Milanossa järjestetyssä Euroopan diabetestutkijoiden yhdistyksen (EASD) vuosikokouksessa vaiheen III kliinisen tutkimuksen tuloksia olatorepatidi-lääkeaineesta. Tutkimuksen, nimeltään LIGHTEN, tarkoituksena oli selvittää olatorepatidin (HS-20094) vaikutusta painonhallintaan. Olatorepatidi on GLP-1/GIP-reseptoriagonisti, joka on suunniteltu kiinalaiselle markkinalle.
Tutkimuksen mukaan 15 mg annoksella olatorepatidia saaneilla osallistujilla havaittiin 48 viikon kohdalla keskimäärin 19,3 % painon lasku. Vyötärönympärys pieneni keskimäärin 16,0 cm. Lääkkeen käytön yhteydessä raportoitiin vähäisiä ruoansulatuskanavan sivuvaikutuksia, kuten pahoinvointia (7,8 %) ja oksentelua (4,9 %). Tutkimukseen osallistui 604 ylipainoista tai lihavaa kiinalaista aikuista.
LIGHTEN-tutkimus oli satunnaistettu, kaksoissokkoutettu ja lumekontrolloitu. Osallistujat saivat viikoittain ihon alle 5 mg, 10 mg tai 15 mg olatorepatidia tai lumelääkettä 48 viikon ajan. Kaikki annokset osoittautuivat tilastollisesti merkitsevästi tehokkaammiksi painon laskussa kuin lumelääke. Vaikka suurin osa osallistujista lopetti tutkimuksen, painon lasku jatkui 48 viikon jälkeenkin, mikä viittaa mahdollisuuteen pidemmän hoitojakson vaikutuksista.
Olatorepatidin havaittiin parantavan myös useita aineenvaihdunnan mittareita, kuten verenpainetta, lipidiprofiilia ja verensokeria. Lääkkeen turvallisuusprofiili oli verrattavissa muihin vastaaviin markkinoilla oleviin inkretiinilääkkeisiin, ja ruoansulatuskanavan sivuvaikutukset olivat harvinaisempia kuin aiemmissa julkaisuissa. Hansoh Pharma tutkii olatorepatidia myös tyypin 2 diabeteksen hoidossa Kiinassa.