Health Canada hyväksyi Knight Therapeuticsin Imvexxy-valmisteen
Terveysviranomaiset ovat hyväksyneet estradiolivalmisteen postmenopausaalisen dyspareunian hoitoon Kanadassa.
Health Canada on myöntänyt markkinointiluvan Knight Therapeuticsin Imvexxy-valmisteelle. Lääke on tarkoitettu vaihdevuodet ohittaneille naisille, jotka kärsivät vulvovaginaalisen atrofian aiheuttamasta kohtalaisesta tai vaikeasta dyspareuniasta eli yhdyntäkivuista.
Imvexxy on estradiolivalmiste, joka annostellaan emättimeen ilman erillistä annostelulaitetta. Tuote on osa aiemmin solmittua lisenssisopimusta, jonka Knight Therapeutics allekirjoitti TherapeuticsMD:n kanssa vuonna 2018. Sopimus antaa Knightille yksinoikeuden tuotteen kaupallistamiseen Kanadan markkinoilla.
Sopimusehtojen mukaisesti Knight maksaa TherapeuticsMD:lle viranomaishyväksyntään perustuvan kertamaksun sekä myöhempiä myyntiin sidottuja rojaltimaksuja. Tuote on jo aiemmin saanut hyväksynnän Yhdysvaltain markkinoilla.