Hematogenixin MRD-testaus tukee FDA:n hyväksyntää Bristol Myers Squibbin uudelle multippelin myelooman hoidolle
Hematogenixin moniel myeloma MRD -määritys (MM MRD) oli keskeinen FDA:n hyväksymässä ZENBEXUS™-hoidossa, joka on ensimmäinen hyväksytty CELMoD-hoito multippeliin myeloomaan.
Hematogenixin kehittämä multippelin myelooman minimaalisen jäännösvaurion (MM MRD) määritys oli ratkaisevassa roolissa Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) hyväksyntäprosessissa Bristol Myers Squibin uutta multippelin myelooman hoitoa, ZENBEXUS™ (iberdomide), varten.
ZENBEXUS™ on ensimmäinen markkinoille tullut CELMoD-terapia (cereblon E3-ligaasi modulaattori), ja Hematogenixin MRD-määritys mittasi sen ensisijaisen teho-päätepisteen. Tämä hyväksyntä vahvistaa Hematogenixin asemaa onkologisten rekisteröintitutkimusten tarjoajana.
Onkologiassa MRD-tasojen mittaaminen on yhä tärkeämpää hoitovasteen arvioinnissa ja potilaiden ennusteen seuraamisessa. Hematogenixin teknologia tarjoaa herkän ja spesifisen tavan havaita minimaalinen jäännösvaurio, mikä on elintärkeää uusien syöpähoitojen kehittämisessä ja hyväksymisessä.
Bristol Myers Squibin ZENBEXUS™:n hyväksyntä avaa uusia hoitovaihtoehtoja multippelia myeloomaa sairastaville potilaille. Hematogenix jatkaa erikoistuneiden diagnostisten ratkaisujen tarjoamista syöpätutkimukseen.