IASO Bion uusi CAR-T-soluterapia FUCASO osoitti tehokkuutta Kiinan reaalimaailman tutkimuksessa
IASO Biotechnologyn kehittämä FUCASO-niminen CAR-T-soluterapia saavutti 95,9 %:n objektiivisen hoitovasteen ja 77,2 %:n täydellisen tai tiukan täydellisen vasteen relapsoituneiden ja hoitoresistenttien plasmasolukasvainten hoidossa Kiinassa.
IASO Biotechnology ilmoitti, että sen FUCASO-niminen (equecabtagene autoleucel) CAR-T-soluterapia on osoittanut merkittävää tehokkuutta vaikeasti esihoidetuilla ja korkean riskin potilailla Kiinassa toteutetussa reaalimaailman tutkimuksessa. Tulokset esiteltiin 2026 International Myeloma Society (IMS) Annual Meeting -kokouksessa.
Tässä monikeskustutkimuksessa seurattiin 281 potilasta, joilla oli relapsoituneita tai hoitoresistenttejä plasmasolusairauksia. Potilaat olivat saaneet keskimäärin neljä aiempaa hoitoa, ja 84 % oli saanut hoitoa anti-CD38-valmisteilla. Merkittävä osa potilaista (82,4 %) kärsi korkean riskin kromosomipoikkeavuuksista.
Tutkimuksessa FUCASO saavutti 95,9 %:n objektiivisen hoitovasteen (ORR) ja 77,2 %:n täydellisen tai tiukan täydellisen vasteen (CR/sCR) tason. Lisäksi 94,1 % potilaista saavutti minimaalisen jäännös-DNA:n negatiivisuuden. Mediaani etenemistä ennakoimaton elossaoloaika (PFS) ja mediaani kokonaiselossaoloaika (OS) eivät vielä olleet saavutettavissa, ja 12 kuukauden PFS-aste oli 71,5 % ja OS-aste 87,8 %.
Tutkimuksessa havaittiin myös, että FUCASO:n teho oli yhdenmukainen eri riskiryhmissä, mukaan lukien iäkkäät potilaat ja aiemmin anti-CD38-hoitoa saaneet. Hoidon aikana raportoitiin sytokiinireaktio-oireyhtymää (CRS) 88,2 %:lla potilaista, mutta vain 3,8 %:lla vakava (aste ≥3) muoto. Neurotoksisuutta (ICANS) esiintyi 6,8 %:lla.
Nämä reaalimaailman tulokset vahvistavat FUCASO:n tehokkuuden ja turvallisuuden, jotka havaittiin aiemmassa rekisteröintitutkimuksessa. IASO Bio jatkaa soluterapia- ja biologialääkkeiden kehittämistä hematologisten pahanlaatuisten kasvainten ja autoimmuunisairauksien hoitoon.