Imbed Biosciences aloitti DualGuard-tutkimuksen kliinisen arvioinnin

Imbed Biosciences on ilmoittanut, että sen tutkittavan DualGuard™ Silver-Gallium Matrixin turvallisuutta arvioiva FDA:n hyväksymä tutkimus on rekisteröity ClinicalTrials.goviin.

Tutkimus keskittyy ihonsiirtojen luovutuskohtien haavoihin ja sitä toteutetaan kolmessa American Burn Associationin (ABA) vahvistamassa palovammakeskuksessa. Tämä vaihe on keskeinen DualGuardin kliinisessä kehityksessä ja pyrkii vastaamaan biofilmialkuisiin haasteisiin haavanhoidossa.

DualGuard™ hyödyntää Imbedin kehittämää SAMatrix™-teknologiaa, joka yhdistää hopean ja gallumin antimikrobisia ominaisuuksia. Galliumin uskotaan toimivan synergisesti hopean kanssa häiritsemällä bakteerien aineenvaihduntaa, mikä tarjoaa uudenlaisen lähestymistavan lääkeresistentteihin bakteereihin ja biofilmien muodostumiseen.

Prekliiniset tutkimukset ovat osoittaneet hopea-gallium-yhdisteen merkittävää tehoa useiden bakteerilajien biofilmejä vastaan. Yhtiön mukaan tämä on ensimmäinen kerta, kun galliumia sisältävä haavanhoitotuote arvioidaan ihmisillä kliinisessä tutkimuksessa.

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida DualGuardin turvallisuutta ja siedettävyyttä. Tämän jälkeen arvioidaan sen tehokkuutta haavan paranemisessa. Tuloksia odotetaan antamaan tietoa jatkokehityksestä ja mahdollisesta kaupallistamisesta.