Implantica lanseerasi RefluxStopin Yhdysvalloissa
Implantican RefluxStop-laite GERD:n hoitoon sai positiivisen vastaanoton Yhdysvaltain Foregut Society -kokouksessa. Laitteen FDA-hyväksyntä avasi tien Yhdysvaltain markkinoille.
Liechtensteiniläinen lääketieteen teknologiayritys Implantica AG on käynnistänyt RefluxStop-laitteensa markkinoinnin Yhdysvalloissa. Laitteen U.S.-lanseeraus alkoi Yhdysvaltain Foregut Society (AFS) -järjestön vuosikokouksessa Washington D.C.:ssä. Tapahtumassa laite sai Implantican mukaan kiittävän vastaanoton johtavilta kirurgeilta ja gastroenterologeilta.
RefluxStop sai hiljattain Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) hyväksynnän (PMA). Laitteen tarkoituksena on hoitaa gastroesofageaalista refluksitautia (GERD) ilman ruokatorven ympärille kietoutuvaa mekanismia, toisin kuin perinteiset leikkausmenetelmät. Implantican mukaan tämä lähestymistapa pyrkii säilyttämään ruokatorven luonnollisen rakenteen ja fysiologian, minimoiden samalla yleisiä leikkauksen jälkeisiä haittavaikutuksia, kuten nielemisvaikeuksia.
AFS-kokouksen RefluxStop-paneelikeskustelu kokosi yli 120 asiantuntijaa. Tilaisuudessa esiteltiin laitteen toimintamekanismia ja sen soveltuvuutta miljoonille yhdysvaltalaisille GERD-potilaille. Paneelikeskustelua moderoi AFS:n entinen puheenjohtaja, tohtori John Lipham. Hän totesi FDA:n hyväksynnän olevan merkittävä virstanpylväs GERD-hoidon kehityksessä.
Implantican perustaja ja toimitusjohtaja Peter Forsell ilmaisi tyytyväisyytensä Yhdysvaltain kirurgien ja asiantuntijoiden osoittamaan kiinnostukseen. Yritys uskoo RefluxStopin vastaavan merkittävään hoitamattomaan tarpeeseen GERD-hoidossa, sillä suuri osa potilaista kokee edelleen oireita lääkityksestä huolimatta. Yritys uskoo laitteen olevan hyvin asemassa täyttämään tämän hoitokuilun.