Innovent: Kolmo-spesifinen vasta-aine IBI3003 osoitti lupaavia tuloksia myelooman hoidossa

Innovent Biologics, kiinalainen biofarmaseuttinen yritys, on julkaissut päivitettyjä vaiheen 1 kliinisiä tuloksia uudesta, kolmo-spesifisestä vasta-aineestaan IBI3003. Tutkimus kohdistui uusiutunutta tai hoitoresistenttiä multippelimyeloomaa sairastaviin potilaisiin, ja tulokset esiteltiin Kansainvälisen myelooma-yhdistyksen (IMS) vuosikokouksessa.

Datan perusteella IBI3003:n suositeltu vaiheen 2 annos (RP2D) on 360 μg/kg. Tällä annoksella havaittiin nopeita, syviä ja kestäviä hoitovasteita, erityisesti vaikeasti aiemmin hoidetuilla ja korkean riskin potilailla, joilla oli tautia luuston ulkopuolella.

IBI3003 on suunniteltu kohdistumaan kolmeen kohteeseen: GPRC5D, BCMA ja CD3. Tämän kaksois-kohdistuksen uskotaan auttavan voittamaan kasvaimen vastustuskyvyn, joka voi syntyä yhden kohdeantigeenin häviämisestä tai vähenemisestä. Prekliiniset tutkimukset ovat osoittaneet IBI3003:n paremman tehon verrattuna markkinoilla oleviin kahden kohteen vasta-aineisiin.

Tutkimukseen osallistui 102 potilasta Kiinassa ja Australiassa. Suositellulla 360 μg/kg annoksella hoidetuista 26 potilaasta 84,6 prosenttia saavutti kokonaisvasteen (ORR). Noin 92 prosenttia CR-vasteen tai paremman saavuttaneista potilaista oli mikroskooppisen jäännösverisyövän (MRD) negatiivisia.

Kliinisten tutkimusten turvallisuusprofiili oli hallittavissa. Yleisimmät vakavat haittavaikutukset liittyivät verisolujen toimintaan. Sytokiinimyrsky-oireyhtymä (CRS) ja immuunitehosteellisten solujen aiheuttama neurotoksisuus (ICANS) olivat enimmäkseen lieviä tai keskivaikeita ja ne saatiin hallintaan hoidolla. Tutkimuksessa jatketaan IBI3003:n arviointia sekä yksinään että yhdistelmähoitoina.