Innoventin SYCUME® täyttää kolmannen vaiheen tutkimuksen ensisijaisen päätetavoitteen

Innovent Biologics on ilmoittanut, että sen SYCUME®-lääkkeen (teprotumumab N01 -injektio) vaiheen 3 RESTORE-3-tutkimus on saavuttanut ensisijaisen päätetavoitteensa potilailla, joilla on kilpirauhasen silmätauti (TED) inaktiivisessa vaiheessa.

Tutkimuksessa SYCUME® osoitti merkittävää vaikutusta eksoftalmoksen vähenemisessä, saavuttaen 60,4 % vasteprosentin ja keskimääräisen muutoksen lähtötasosta -1,88 mm. Lääke osoitti myös suotuisan turvallisuusprofiilin tutkimukseen osallistuneilla.

Kilpirauhasen silmätauti on autoimmuunisairaus, joka voi aiheuttaa silmien ulkonevuutta (eksoftalmosta) ja muita oireita, jotka vaikuttavat merkittävästi elämänlaatuun. Inaktiivisessa vaiheessa sairaus ei etene aktiivisesti, mutta oireet voivat olla pysyviä.

RESTORE-3-tutkimuksen tulokset viittaavat siihen, että SYCUME® voi tarjota uuden hoitovaihtoehdon potilaille, jotka kärsivät inaktiivisesta kilpirauhasen silmätaudista. Innovent Biologics jatkaa yhteistyötä viranomaisten kanssa arvioidakseen näiden löydösten perusteella mahdollisia myyntilupahakemuksia.