Intuitive selventää kirurgista järjestelmää koskevaa viestintää

Intuitive on antanut selvennyksiä joulukuussa 2024 Yhdysvaltain asiakkaille lähetettyyn tiedotteeseen. Tiedotteessa käsiteltiin da Vinci 5 -kirurgisten järjestelmien toimintaa sähkökatkosten tai virtahäiriöiden yhteydessä.

Marmeloidun tiedotteen mukaan Intuitive tiedotti asiakkaita mahdollisista seinävirtalähteiden keskeytyksistä, jotka eivät liity suoraan kirurgisiin järjestelmiin. Yhtiö korosti olemassa olevia parhaita käytäntöjä laitteiden hallintaan laajempien sähkökatkosten tai vaihteluiden aikana. Nämä ohjeet on kuvattu myös da Vinci 5 -järjestelmän FDA-hyväksymissä käyttöohjeissa.

Yhtiö totesi, että joulukuun tiedote ei tuonut esiin uusia vaaroja, laitevianalyysejä tai odottamattomia vikaantumistiloja. Kirjeessä vahvistettiin asianmukaiset toimenpiteet ulkoisiin sähköolosuhteisiin reagoimiseksi, jotka ovat Intuitive-kirurgisten järjestelmien ulkopuolella.

Joulukuun viestinnän jälkeen Intuitive toteutti ohjelmistopäivityksiä, joilla pyritään parantamaan järjestelmän kestävyyttä mahdollisten virransyöttöongelmien käsittelyssä. Yhtiö korosti, että päivitykset olivat ennaltaehkäiseviä ja asteittaisia, eivätkä ne liittyneet uusiin turvallisuushavaintoihin. Päivityksen käyttöönoton jälkeen järjestelmään liittyviä valituksia ei ole raportoitu.