Intuitive sai CE-merkinnän sydänleikkauksiin da Vinci 5 -järjestelmälle

Intuitive on saanut Euroopan myöntämän CE-merkinnän da Vinci 5 -kirurgisjärjestelmälleen aikuispotilaiden sydänleikkauksia varten. Lupa kattaa muun muassa thoracoscopically-avusteiset kardiotomiat ja minimaalisesti invasiiviset sepelvaltimon ohitusleikkaukset.

Sydän- ja verisuonitaudit ovat maailmanlaajuisesti merkittävin kuolinsyy, ja ne aiheuttavat arviolta 18 miljoonaa kuolemaa vuosittain. Euroopan unionissa ne vastasivat vuonna 2022 lähes joka kolmatta kuolemaa. Perinteisesti avosydänleikkaukset edellyttävät rintalastan halkaisemista, mutta robottiavusteinen kirurgia tarjoaa mahdollisuuden pienempien viiltojen kautta tehtäviin toimenpiteisiin.

Dirk Barten, Intuitive Euroopan kaupallinen johtaja, totesi, että hyväksyntä on osoitus yhtiön sitoutumisesta minimaalisesti invasiivisten sydänleikkausten edistämiseen Euroopassa. Yhtiö tarjoaa uusia sydänleikkauksiin soveltuvia instrumentteja sekä koulutusohjelmia ja tukipalveluita kirurgeille ja hoitotiimeille parempien hoitotulosten saavuttamiseksi.

Robottiavusteisella sydänkirurgialla on pitkä historia Euroopassa, mutta tekniset rajoitukset ja koulutusinfrastruktuurin puute ovat aiemmin hidastaneet sen laajamittaista käyttöönottoa. Nyt da Vinci 5 -järjestelmän CE-merkinnällä ja kypsällä ekosysteemillä Intuitive uskoo minimaalisesti invasiivisen sydänkirurgian voivan skaalautua Euroopassa. Yhtiö vahvistaa sitoutumistaan investoimalla sääntelyyn, tekemällä yhteistyötä alan järjestöjen kanssa koulutuspolkujen määrittelyssä ja tarjoamalla tulevaisuuden alustaa sydänkirurgian muuttamiseksi.

Da Vinci 5 -järjestelmän suunnittelu tukee minimaalisesti invasiivisia sydänleikkauksia mahdollistamalla pienempien viiltojen käytön ilman rintalastan avaamista. Järjestelmän ominaisuuksiin kuuluvat merkittävästi parannettu laskentateho, älykkäät instrumentit, jotka keräävät dataa reaaliaikaisesti, edistynyt kuvantaminen ja integroitu digitaalinen ekosysteemi, joka tukee koko hoitopolkua.