Tutkimus julkaistu The Lancet Respiratory Medicine -lehdessä InxMedin syöpälääkkeestä
Kliinisten tutkimusten tulokset yhdistelmästä ifebemtinibia ja garsorasibia osoittivat lupaavia tuloksia NSCLC-potilailla, joilla on KRAS G12C -mutaatio. Julkaisu The Lancet Respiratory Medicine -lehdessä.
InxMed Co., Ltd ilmoitti, että sen kehittämien syöpälääkkeiden, ifebemtinibin ja garsorasibin, yhdistelmän ensilinjan hoitona käyttämisen tulokset on julkaistu The Lancet Respiratory Medicine -lehdessä. Lääkeyhdistelmä on tarkoitettu ensilinjan ei-pienisoluiseen keuhkosyöpään (NSCLC), johon liittyy KRAS G12C -mutaatio.
Japanilaisen InxMedin kehittämä ifebemtinibi on selektiivinen FAK-kinaasin estäjä ja garsorasibi on KRASG12C-estäjä. Tämän yhdistelmän tehokkuutta ja turvallisuutta tutkittiin faesin Ib/II tutkimuksessa potilailla, joilla oli KRAS G12C -mutatoituneita kiinteitä kasvaimia. Julkaistut tiedot koskevat 33 ensilinjan NSCLC-potilasta, joilla oli kyseinen mutaatio. Hoito koostui suun kautta otettavista lääkkeistä ilman kemoterapiaa.
Tutkimuksen mukaan yhdistelmähoito saavutti 82 %:n objektiivisen hoitovasteen (cORR) kaikilla potilailla ja 87 %:n vasteen arvioitavissa olleilla potilailla. Tautiin liittyvää etenemistä ei havaittu lähes 21,5 kuukauden seuranta-aikana. Mediaaniprogressionkestävyys (mPFS) oli 22,3 kuukautta ja mediaanielossaoloaika (OS) oli 27,8 kuukautta, vaikka OS-data oli vielä epäkypsää.
"Julkaisu pitkän aikavälin seurantatietojen osalta The Lancet Respiratory Medicine -lehdessä on merkittävä vahvistus käännöstieteelliselle tutkimuksellemme", sanoi InxMedin toimitusjohtaja Zaiqi Wang. Hän korosti, että tämä chemoterapiavapaa, suun kautta otettava hoito voi muuttaa nykyisiä hoitokäytäntöjä NSCLC-potilailla, joilla on KRAS G12C -mutaatio.
KRAS G12C -mutaatiot esiintyvät noin 12–14 prosentissa NSCLC-tapauksista. Vaikka useita KRAS G12C -estäjiä on hyväksytty jälkihoidoissa, ensilinjan hoitoja ei ole juurikaan hyväksytty vastustuskyvyn vuoksi. InxMedin tutkimus osoittaa, että FAK-kinaasin esto ifebemtinibillä voi hajottaa tämän vastustuskyvyn mekanismin ja herkistää kasvainsolut KRAS G12C -estolle.
Näiden lupaavien tulosten perusteella ifebemtinibi on saanut Kiinan lääkeviranomaiselta Breakthrough Therapy Designation -statuksen ensilinjan NSCLC:ssä. InxMed jatkaa kliinistä kehitystä ja suunnittelee faesin III tutkimuksen aloitusta vahvistamaan hoitoa mahdollisena uutena hoitostandardina.