Janssen Cilag vetää Invokana-lääkkeen pois Saksan markkinoilta

Janssen Cilag GmbH on ilmoittanut vetävänsä tyypin 2 diabeteksen hoidossa käytetyn Invokana® (canagliflotsiini) -lääkkeen pois Saksan markkinoilta. Päätös johtuu yhteisen liittovaltion lautakunnan (G-BA) myöntävästä päätöksestä, joka koski lääkkeen varhaista hyötyarviointia.

Lautakunta ei tunnustanut G-BA:lle toimitettuja tutkimustuloksia, eikä canagliflotsiini-hoidolle myönnetty lisähyötyä. Tämän seurauksena Janssen Cilag GmbH ei aio aloittaa hintaneuvotteluja Saksan sairausvakuutusten liiton (GKV-Spitzenverband) kanssa. Päätös astuu voimaan välittömästi, ja lääkkeen jakelu Saksassa päättyy.

Invokana® 100 mg ja 300 mg -valmisteiden, kaikissa pakkauskooissa, myynti ja korvattavuus Saksassa päättyvät 15. lokakuuta 2014. Yritys kehottaa potilaita, jotka tällä hetkellä käyttävät Invokanaa, ottamaan yhteyttä hoitavaan lääkäriinsä uuden hoitosuunnitelman laatimiseksi.

Janssen Cilag GmbH korostaa, että lääkkeen tehoon, turvallisuuteen tai laatuun ei liity huolenaiheita. Yritys on käynnistänyt prosessin kaikkien jäljellä olevien lääkevarastojen takaisinvedosta tukkuliikkeistä ja apteekeista. Apteekkeja pyydetään ottamaan yhteyttä Janssen Customer Serviceen palautusten käsittelyä varten.